背景

  近日，因陜西省榆林市綏德“8·31”孕婦墜樓事件而引發(fā)的關(guān)于孕婦分娩的各種討論眾說紛紜，無痛分娩技術(shù)更是廣受關(guān)注。無痛分娩在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域被稱為“分娩鎮(zhèn)痛”，即采用方法讓孕婦在分娩時(shí)的疼痛感減輕或者消失，使得孕婦在時(shí)間最長的第一產(chǎn)程中得到休息，保存體力完成后續(xù)產(chǎn)程。本文從專利的角度，看看哪些技術(shù)可以幫助孕婦無痛分娩。

  在臨床中，通常采用的藥物性無痛分娩分為兩種：一種是最常用的椎管內(nèi)阻滯鎮(zhèn)痛，包括硬膜外阻滯和腰麻-硬膜外聯(lián)合阻滯等。具體來說，麻醉醫(yī)生在產(chǎn)婦的腰部將低濃度的局麻藥注入到蛛網(wǎng)膜下腔或硬膜外腔，采用間斷注藥或用輸拄泵自動(dòng)持續(xù)給藥，一般這個(gè)過程需要10分鐘左右完成，藥物注射后也需要10分鐘至15分鐘發(fā)生作用。另外一種是笑氣鎮(zhèn)痛，笑氣即氧化亞氮，按一定比例與氧氣混合吸入后將產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用。實(shí)踐中，臨床最常用的是輸拄泵自動(dòng)持續(xù)給藥的方式。

  專利申請(qǐng)?jiān)鲩L較快

  通過對(duì)中國專利文摘數(shù)據(jù)庫（CNABS）中涉及“無痛分娩”鎮(zhèn)痛泵的專利申請(qǐng)進(jìn)行檢索，發(fā)現(xiàn)截至2017年9月10日，該領(lǐng)域已公開的中國專利申請(qǐng)共計(jì)147件。

  關(guān)于無痛分娩的鎮(zhèn)痛泵年專利申請(qǐng)量變化趨勢(shì)可以分為3個(gè)階段：第一階段是2008年以前，該階段的年專利申請(qǐng)量始終處于低位，相關(guān)技術(shù)處于萌芽期；第二階段是從2009年到2015年，這一階段的專利申請(qǐng)量突飛猛進(jìn)，可見在這一時(shí)期，隨著國內(nèi)醫(yī)療條件的提高以及無痛分娩技術(shù)的普及，相關(guān)技術(shù)得到迅猛發(fā)展，進(jìn)入了高速發(fā)展期；第三階段是2016年至今，專利申請(qǐng)量有所降低，這可能與大多數(shù)專利申請(qǐng)尚未公開有關(guān)。

  對(duì)該領(lǐng)域申請(qǐng)人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，排名第一位的是個(gè)人申請(qǐng)人馬挺，排第二位的為江蘇人先醫(yī)療科技有限公司，排第三位的是南通愛普醫(yī)療器械有限公司，另外上海市同濟(jì)醫(yī)院、上海諾斯清生物科技有限公司等也都提交了相關(guān)專利申請(qǐng)。

  從申請(qǐng)人分布來看，該領(lǐng)域國內(nèi)申請(qǐng)人占據(jù)多數(shù)，鮮有國外申請(qǐng)人涉足。一方面這可能與我國原本在注射領(lǐng)域有一定技術(shù)優(yōu)勢(shì)有關(guān)，另外一方面隨著“二胎”政策的放開，越來越多的產(chǎn)婦愿意使用鎮(zhèn)痛泵，市場(chǎng)需求的增加進(jìn)一步促進(jìn)了該行業(yè)的發(fā)展，相應(yīng)地，專利申請(qǐng)量也隨之增加。

  技術(shù)創(chuàng)新各有千秋

  對(duì)鎮(zhèn)痛泵相關(guān)專利申請(qǐng)涉及的較有代表性的技術(shù)進(jìn)行具體分析，發(fā)現(xiàn)馬挺提交的關(guān)于鎮(zhèn)痛泵的專利申請(qǐng)，主要涉及可記錄運(yùn)行信息的鎮(zhèn)痛泵（公開號(hào)為CN204017007U），主體內(nèi)設(shè)有微電腦，可以以時(shí)間為軸線，詳細(xì)記錄并顯示基礎(chǔ)輸注速度、何時(shí)患者按自控鍵、何時(shí)進(jìn)行了多大劑量的有效自控輸注、何時(shí)按了自控鍵未進(jìn)行輸注、何時(shí)改變了基礎(chǔ)輸注速度和改變后的輸注速度、何時(shí)開始運(yùn)行鎮(zhèn)痛泵、何時(shí)結(jié)束或暫停運(yùn)行等信息。該申請(qǐng)人最新提交的一件涉及一種基于疼痛評(píng)估的電子輸液泵自動(dòng)調(diào)節(jié)輸液參數(shù)的方法及系統(tǒng)（公開號(hào)為CN106730159A）的專利申請(qǐng)，可以通過各時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行疼痛評(píng)估，根據(jù)疼痛評(píng)估結(jié)果進(jìn)行加量輸注、減量輸注、維持原參數(shù)輸注。筆者分析發(fā)現(xiàn)，該申請(qǐng)人目前較為重要的一件專利涉及個(gè)體化智能自控鎮(zhèn)痛泵（公開號(hào)為CN103736166B），該鎮(zhèn)痛泵具有的反饋調(diào)節(jié)器可根據(jù)患者自控按鍵的使用情況和長時(shí)間不按自控鍵的情況達(dá)到設(shè)置條件后反饋給微電腦，微電腦根據(jù)預(yù)先設(shè)置的參數(shù)自動(dòng)加大或減小基礎(chǔ)輸注速度和自控單次輸注的量以達(dá)到患者所需要的鎮(zhèn)痛藥量，避免出現(xiàn)鎮(zhèn)痛不足或者發(fā)生因過度鎮(zhèn)痛所引起的不必要的副作用。

  另一國內(nèi)申請(qǐng)人江蘇人先醫(yī)療科技有限公司的專利申請(qǐng)集中于智能化、自動(dòng)化以及實(shí)時(shí)信息監(jiān)控，其提交的一種無痛分娩信息監(jiān)控方法及系統(tǒng)（公開號(hào)為CN105997006A）專利申請(qǐng)，可以實(shí)時(shí)獲取分娩監(jiān)護(hù)設(shè)備的生命體征數(shù)據(jù)和/或鎮(zhèn)痛泵的運(yùn)行數(shù)據(jù)以及產(chǎn)婦自我鎮(zhèn)痛的按壓次數(shù)；將生命體征數(shù)據(jù)、運(yùn)行數(shù)據(jù)以及按壓次數(shù)輸出至顯示界面進(jìn)行顯示，實(shí)時(shí)收集顯示并分析各個(gè)生命體征數(shù)據(jù)以及鎮(zhèn)痛數(shù)據(jù)，并能及時(shí)有效地進(jìn)行預(yù)警，提高了工作效率，減少了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。該公司提交的另外一件專利申請(qǐng)涉及一種電子輸液泵的PCA輸液參數(shù)自動(dòng)調(diào)節(jié)方法及系統(tǒng)（公開號(hào)為CN105999465A），可自動(dòng)根據(jù)病人的PCA激活操作調(diào)整持續(xù)輸注量，以克服鎮(zhèn)痛過度或鎮(zhèn)痛不足的缺陷，更為安全和方便。江蘇人先醫(yī)療科技有限公司最近提交的一件涉及自控鎮(zhèn)痛泵及其控制方法（公開號(hào)為CN106823049A）的專利申請(qǐng)，設(shè)置持續(xù)量的輸注速度為第一速度，并以第一速度開始輸注；自第一速度降低持續(xù)量的輸注速度；當(dāng)接收到外部觸發(fā)信息時(shí)輸注單次輸注量，并且提升持續(xù)量的輸注速度至第二速度，第二速度大于接收外部觸發(fā)信息時(shí)的持續(xù)量的輸注速度；自第二速度降低持續(xù)量的輸注速度，直至接收到外部觸發(fā)信息。這件專利申請(qǐng)將持續(xù)量的輸注速度通過持續(xù)降低的方式，減小過度鎮(zhèn)痛，降低風(fēng)險(xiǎn)。

  通過上述分析不難發(fā)現(xiàn)，我國無痛分娩技術(shù)尤其是鎮(zhèn)痛泵相關(guān)的專利申請(qǐng)人主要集中在國內(nèi)企業(yè)、醫(yī)院和個(gè)人，而依托于國內(nèi)計(jì)算機(jī)技術(shù)和控制技術(shù)的迅猛發(fā)展，目前該領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)的方向集中在更智能化、更精準(zhǔn)、更個(gè)性化以及更安全等方向。

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